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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

山東綠葉制藥有限公司質(zhì)量控制部

檢測項(xiàng)：溶出度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅩC

檢測項(xiàng)：含量測定(效價(jià)測定) 檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅦB（非水溶滴定）

檢測項(xiàng)：砷鹽檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅧJ

機(jī)構(gòu)所在地：山東省煙臺市更多相關(guān)信息>>

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新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：溶出度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅩC

檢測項(xiàng)：溶散時限檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠH/一部附錄ⅠA；ⅠK

檢測項(xiàng)：不溶物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅠF

機(jī)構(gòu)所在地：新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市更多相關(guān)信息>>

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揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司質(zhì)量檢測中心

檢測項(xiàng)：溶出度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅩC

檢測項(xiàng)：砷鹽檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅨF/二部附錄Ⅷ J

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南昌市食品藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：溶出度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅩC

檢測項(xiàng)：溶散時限檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠH/一部附錄ⅠA；ⅠK

檢測項(xiàng)：不溶物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅠF

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天士力制藥集團(tuán)股份有限公司質(zhì)量檢驗(yàn)中心

檢測項(xiàng)：溶出度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版二部附錄ⅩC

檢測項(xiàng)：溶出度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版二部附錄ⅩC

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》 2010版一部附錄ⅨB鉛、鎘、砷、汞、銅測定法

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必維申美商品檢測（上海）有限公司青島分公司

檢測項(xiàng)：溶出鉛檢測樣品：玩具,兒童用品,仿真首飾標(biāo)準(zhǔn)：加拿大消費(fèi)品安全法兒童首飾法規(guī) SOR/2011-19

檢測項(xiàng)：溶出鉛檢測樣品：玩具,兒童用品,仿真首飾標(biāo)準(zhǔn)：消費(fèi)品安全標(biāo)準(zhǔn) 兒童首飾安全標(biāo)準(zhǔn) ASTM F2923-11

檢測項(xiàng)：可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷、玻璃和搪瓷制品中金屬溶出量限量標(biāo)準(zhǔn) BS 6748:1986+A1:2011

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廣州市番禺質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測所

檢測項(xiàng)：鉛檢測樣品：化妝品標(biāo)準(zhǔn)：化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）中第三部分鉛

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：肉制品標(biāo)準(zhǔn)：化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）中第三部分鎘

檢測項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測樣品：生乳標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 生乳GB 19301-2010

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河南省獸藥飼料監(jiān)察所（河南省畜產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測檢驗(yàn)中心）

檢測項(xiàng)：溶出度檢測樣品：獸藥標(biāo)準(zhǔn)：《中國獸藥典》2010年版一部附錄114頁

檢測項(xiàng)：溶出度檢測樣品：獸藥標(biāo)準(zhǔn)：《中國獸藥典》2010年版一部附錄114頁

檢測項(xiàng)：重金屬限量檢測樣品：動物性食品標(biāo)準(zhǔn)：食品添加劑中重金屬限量試驗(yàn) GB/T 5009.74-2003

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東莞市雋思產(chǎn)品檢測有限公司

檢測項(xiàng)：萃取鉛/鎘檢測樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：原子吸收光譜法測定陶瓷類食品接觸材料的溶出鉛，鎘AOAC 973.32(2005)

檢測項(xiàng)：特定元素的遷移（鉛/鉻/鎘/鋇/砷/汞/銻/硒）檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具用涂料中有害物質(zhì)限量GB 24613-2009

檢測項(xiàng)：特定元素的遷移（鉛/鉻/鎘/鋇/砷/汞/銻/硒）檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具用涂料中有害物質(zhì)限量GB 24613-2009

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廣西壯族自治區(qū)梧州食品藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：溶出度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅹ C

檢測項(xiàng)：溶出度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄Ⅹ C

檢測項(xiàng)：無機(jī)砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無機(jī)砷的測定 GB/T 5009.11-2003

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